Sun Pharma ILUMYA को अमेरिका में सक्रिय सोरियाटिक आर्थराइटिस से पीड़ित वयस्कों के इलाज की मंजूरी मिली है। Sun Pharmaceutical Industries Ltd ने 30 अक्टूबर 2026 की BSE फाइलिंग में बताया कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने इस उपयोग के लिए दवा के पूरक बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन (sBLA) को मंजूर किया है।

ILUMYA (tildrakizumab-asmn) एक IL-23 अवरोधक है और इसे केवल स्वास्थ्य सेवा प्रदाता द्वारा दिया जाता है। नई मंजूरी से इसका उपयोग मध्यम से गंभीर प्लाक सोरायसिस के अलावा सक्रिय सोरियाटिक आर्थराइटिस के उपचार में भी हो सकेगा। अमेरिका में प्लाक सोरायसिस के उन वयस्क मरीजों के लिए इसे 2018 में मंजूरी मिली थी, जिन्हें सिस्टमिक थेरेपी या फोटोथेरेपी की जरूरत होती है।

Sun Pharma के उत्तरी अमेरिका के CEO Rick Ascroft के मुताबिक, यह दवा ऐसे वयस्क मरीजों के लिए विकल्प है जो खुद दवा नहीं ले सकते या जिन्हें क्लिनिक में नियमित देखभाल से लाभ मिल सकता है।

दो फेज 3 अध्ययनों पर आधारित मंजूरी

कंपनी के अनुसार, मंजूरी के समर्थन में INSPIRE-1 और INSPIRE-2 फेज 3 अध्ययनों के नतीजे प्रस्तुत किए गए। इनमें सक्रिय सोरियाटिक आर्थराइटिस वाले वयस्कों में दो खुराक के बाद 24वें सप्ताह में ILUMYA की प्रभावशीलता और सुरक्षा का आकलन किया गया।

  • दोनों अध्ययन 52 सप्ताह के वैश्विक, बहुकेंद्रीय, रैंडमाइज्ड, डबल-ब्लाइंड और प्लेसिबो-नियंत्रित अध्ययन हैं।
  • इनमें tildrakizumab की 100 मिलीग्राम खुराक का मूल्यांकन किया गया।
  • कंपनी ने बताया कि सुरक्षा संबंधी निष्कर्ष दवा की पहले से ज्ञात सुरक्षा प्रोफाइल के अनुरूप रहे और कोई नया सुरक्षा संकेत नहीं मिला।

विज्ञप्ति के मुताबिक, अमेरिका में लगभग 24 लाख लोग सोरियाटिक आर्थराइटिस से प्रभावित हैं। यह प्रतिरक्षा प्रणाली से जुड़ी पुरानी बीमारी है, जिसमें जोड़ों में दर्द, सूजन और अकड़न हो सकती है तथा स्थायी नुकसान का जोखिम रहता है।

सुरक्षा संबंधी जानकारी

फाइलिंग में स्पष्ट किया गया है कि ILUMYA से संक्रमण का जोखिम बढ़ सकता है। उपचार शुरू करने से पहले तपेदिक (TB) संक्रमण की जांच जरूरी है और सक्रिय TB वाले मरीजों को यह दवा नहीं दी जानी चाहिए। गंभीर एलर्जी के इतिहास वाले मरीजों के लिए भी इसका इस्तेमाल निषिद्ध है।

सोरियाटिक आर्थराइटिस के मरीजों में कम से कम 3% की दर से दर्ज सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में ऊपरी श्वसन तंत्र के संक्रमण और COVID-19 शामिल थे। दवा लेने के दौरान जीवित टीकों से बचने का निर्देश भी दिया गया है।